Od 1 września 2025 r. w całej Unii Europejskiej zaczynają obowiązywać przepisy Rozporządzenia Komisji (UE) 2025/877, które istotnie zmieniają zasady dotyczące bezpieczeństwa produktów kosmetycznych. Nowe regulacje wprowadzają zakaz stosowania 23 substancji zaklasyfikowanych jako CMR (rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość), w tym składników powszechnie spotykanych w kosmetykach profesjonalnych, takich jak TPO – fotoinicjator wykorzystywany w lakierach hybrydowych i żelach UV.
Zmiany zostały wprowadzone na podstawie art. 15 rozporządzenia kosmetycznego 1223/2009, który wprost zakazuje stosowania substancji CMR w produktach kosmetycznych, o ile nie zachodzą szczególne wyjątki. W przypadku wskazanych w rozporządzeniu 2025/877 substancji żaden wyjątek nie został dopuszczony, co oznacza całkowity i bezwarunkowy zakaz ich stosowania, wprowadzania do obrotu oraz dalszego udostępniania na rynku po 1 września 2025 r.
Kogo dotyczą nowe przepisy?
Obowiązki wynikające z rozporządzenia 2025/877 spoczywają na wszystkich uczestnikach łańcucha dostaw branży kosmetycznej:
-
producentach i wytwórcach kosmetyków,
-
importerach i dystrybutorach,
-
sprzedawcach detalicznych (w tym sklepach, drogeriach, aptekach),
-
salonach kosmetycznych i fryzjerskich korzystających z produktów profesjonalnych.
Co zmienia się od 1 września 2025 r.?
Po tej dacie nie może być:
-
wprowadzony do obrotu żaden kosmetyk zawierający substancję z listy zakazanej,
-
oferowany lub sprzedawany żaden produkt już znajdujący się na rynku, który zawiera zakazane składniki,
-
używany w praktyce komercyjnej (np. w salonie kosmetycznym) żaden preparat niezgodny z nowymi wymogami.
Rozporządzenie nie przewiduje okresów przejściowych, co oznacza, że produkty niespełniające wymagań powinny zostać usunięte z rynku i użytkowania do 31 sierpnia 2025 r.
Przykłady substancji objętych zakazem
Wśród 23 zakazanych pozycji znalazły się m.in.:
-
TPO (tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny) – dotychczas dozwolony warunkowo, obecnie całkowicie zakazany,
-
tetrabromobisfenol-A – substancja działająca szkodliwie na rozrodczość,
-
transflutryna – związek biobójczy,
-
4-metyloimidazol, N,N-dimetylo-4-toluidyna,
-
pestycydy i katalizatory chemiczne – wykorzystywane pośrednio w procesie produkcji.
Pełna lista zawarta jest w załączniku II rozporządzenia kosmetycznego 1223/2009, zaktualizowanym na mocy rozporządzenia 2025/877.
Stanowisko Głównego Inspektoratu Sanitarnego
GIS w oficjalnym komunikacie potwierdził, że od 1 września 2025 r. obowiązuje całkowity zakaz wprowadzania do obrotu i dalszego udostępniania produktów zawierających wskazane substancje. Zakaz dotyczy również produktów już znajdujących się w obrocie – nie można ich sprzedawać ani używać, niezależnie od daty zakupu czy wyprodukowania.
Konsekwencje niewdrożenia przepisów
Ponieważ rozporządzenia unijne obowiązują bezpośrednio, przepisy rozporządzenia 2025/877 są wiążące również w Polsce bez potrzeby ich implementacji krajowej. Ich przestrzeganie nadzoruje Państwowa Inspekcja Sanitarna, wspierana przez Inspekcję Handlową.
W przypadku naruszenia nowych wymagań, Sanepid ma prawo:
-
nałożyć karę finansową do 100 000 zł,
-
nakazać wycofanie produktów z rynku,
-
zatrzymać dystrybucję lub użytkowanie danego kosmetyku,
-
zastosować inne sankcje administracyjne, w tym wstrzymanie działalności lub zawiadomienie organów ścigania w sytuacji bezpośredniego zagrożenia zdrowia konsumentów.
W praktyce oznacza to, że każdy podmiot działający na rynku kosmetycznym, który nie dostosuje się do zakazu, naraża się na poważne konsekwencje prawne i finansowe.
Jak możemy pomóc?
Nasza kancelaria prawna oferuje kompleksowe wsparcie dla branży kosmetycznej w zakresie:
-
audytów zgodności produktów z rozporządzeniem 2025/877 i rozporządzeniem 1223/2009,
-
analizy składu i oznakowania kosmetyków,
-
aktualizacji etykiet i kart charakterystyki,
-
komunikacji z GIS i przygotowania dokumentacji na wypadek kontroli,
-
reprezentacji w postępowaniach administracyjnych przed Sanepidem.
Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w obsłudze przedsiębiorców z sektora FMCG i branży kosmetycznej, skutecznie łączymy wiedzę regulacyjną z praktycznym doradztwem biznesowym.
Chcesz sprawdzić, czy twoje produkty są zgodne z nowym prawem? Skontaktuj się z nami – pomożemy Ci zabezpieczyć firmę przed ryzykiem sankcji i dostosować ofertę do aktualnych wymagań.
Skontaktuj się z nami już dziś:
📧 sekretariat@lexperts.pl
📞 601 535 173
Menu
